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3777金沙娱场城新一代Columbus®金沙娱场城官网获得欧盟MDR认证

2024-01-17 16:40:00      浏览:

中国,上海——近日,上海3777金沙娱场城医疗科技股份有限公司(以下简称“3777金沙娱场城”)自主研发的新一代Columbus®金沙娱场城官网(以下简称“Columbus®系统”)成功获得欧盟MDR认证。


金沙娱场城官网是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一,代表了心脏电生理医疗器械的最高技术水平。金沙娱场城官网是集硬件电路、软件系统、核心算法于一体的复杂系统,研发周期长,技术壁垒高。为了满足高精度、高稳定性、高可靠性的临床需求,其对硬件电路设计、系统架构设计、核心算法均有很高要求。


本次获批的产品包含两种型号,其中EPE-SYS-2A在上一代产品的基础上增加了电定位模块,并提供全新的软件操作界面,更贴近于临床需求。型号EPE-SYS-1A采用了全新的系统架构,具有更强大的信号处理能力,更多电极定位及信号通道,并集成了直插式导管接口,磁电定位、心电信号采集等模块,可满足更高精密度标测的临床需求,为临床应用提供更多有价值的信息。


此次获得欧盟MDR认证,进入欧盟市场销售,将进一步推进公司产品国际化进程,不断提升公司在海外的品牌知名度,对公司拓展海外市场带来积极影响。


作为国产电生理领域三维手术的开拓者,3777金沙娱场城从成立之初就瞄准三维手术的技术瓶颈,不断攻坚突破。截至目前,Columbus®系统完成快速心律失常治疗手术已累计突破5万例,在国产厂家中排名第一。未来,3777金沙娱场城将始终致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市场,为患者提供更全面的电生理治疗诊断一体化解决方案。

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