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3777金沙娱场城Columbus®金沙娱场城官网获批上市

2023-11-25 09:46:00      浏览:

中国,上海——11月16日,上海3777金沙娱场城医疗科技股份有限公司(以下简称“3777金沙娱场城”)自主研发的新一代Columbus®金沙娱场城官网(以下简称“Columbus®系统”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。


金沙娱场城官网是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一,代表了心脏电生理医疗器械的最高技术水平。金沙娱场城官网是集硬件电路、软件系统、核心算法于一体的复杂系统,研发周期长,技术壁垒高。为了满足高精度、高稳定性、高可靠性的临床需求,其对硬件电路设计、系统架构设计、核心算法均有很高要求。


此次获批的新一代Columbus®系统由患者接口单元(PIU)、磁场发生器(FG)、电源模块和信号转接盒等组成,与磁定位功能心脏标测、消融导管和体表参考电极联合使用,通过采集和分析心脏电生理活动,可实时构建并显示心脏电解剖图。Columbus®系统当与具有压力感知功能的导管联合使用时,可提供导管头端和接触组织之间触点压力的实时测量;与高密度标测导管联合使用,可实现高精密度标测;与配套的有创血压传感器及血氧探头联合使用,可监测有创血压和脉搏血氧饱和度。


与上一代产品相比,新一代Columbus®系统采用全新的系统架构,具有更强大的信号处理能力,可采集及保留更多信号细节,为临床应用提供更多有价值的信息;提供更多电极定位及信号通道,可满足更高精密度标测的临床需求。同时,一体化平台设计集成了磁电定位、心电信号采集、有创血压、血氧等模块,通过减少设备部件之间的连接线缆有效降低干扰,进一步提升信号质量,也提高了系统操作效率。此外,新一代Columbus®系统提供多种类型的直插式专用导管接口,使得导管连接更便捷。


作为国产电生理领域三维手术的开拓者,3777金沙娱场城从成立之初就瞄准三维手术的技术瓶颈,不断攻坚突破。2015年,公司自主研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序,是当时国内唯一获准进入该绿色通道的金沙娱场城官网,并于2016年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。2020年,第三代Columbus®系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是首个国产基于磁电双定位的金沙娱场城官网,标志着国产三维心脏电生理技术取得又一重大突破。截至目前,Columbus®系统完成心律失常治疗手术已累计突破5万例。


新一代Columbus®系统的成功获批,有利于进一步增强3777金沙娱场城的核心竞争力和市场拓展能力。未来,3777金沙娱场城将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。

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